RAC-GS 資料勉強 & RAC-GS 日本語版問題集

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NO.1 Who has the PRIMARY responsibility for recall of products with quality defects?
A. Consumer
B. Regulatory authority
C. Manufacturer
D. Distributor
Answer: C

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NO.2 During a routine review of promotional materials for a product, a regulatory affairs professional
discovers
an off-label indication. Which of the following would be the FIRST follow-up action for the regulatory
affairs professional to take?
A. Contact the marketing department to recall the product.
B. Allow doctors to use the product for the off-label indication.
C. Request that doctors stop using the product for the off-label indication.
D. Communicate with the sales department to stop using the promotional materials.
Answer: D

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最近更新時間:2017-04-05

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